Covid: dalla Fda via libera al vaccino proteico Novavax Autorizzato l'uso di emergenza. Entro il mese decisione dell'Ema
ROMA - Il vaccino proteico adiuvato di Novavax contro Covid-19 (NVX-CoV2601, Formula 2023-2024) ha ricevuto l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) dalla Food and Drug Administration (Fda) degli Stati Uniti per prevenire l'infezione in pazienti a partire dai 12 anni. Lo rende noto l'azienda in una nota. Questa decisione rende il vaccino di Novavax l'unica opzione a base di proteine disponibile ad oggi negli Stati Uniti. L'autorizzazione si basa su dati non clinici che dimostrano che il vaccino Covid-19 XBB di Novavax ha indotto risposte immunitarie funzionali per le varianti XBB.1.5, XBB.1.16 e XBB.2.3. Come riferito dall'Agenzia europea dei medicinali (Ema), rileva l'azienda, "si prevede una decisione del Chmp (Comitato per i Medicinali per Uso umano) entro questo mese".